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其他檢測


其他相關產品的檢測

外用延時劑

       由中國生殖健康產業協會提出并歸口的團體標準《外用延時劑》T/CRH 00012019對外用延時劑的定義是:由功能原料、保濕劑、滲透劑、賦形劑、芳香劑、水或油等原料單獨或復配而成的劑型,具有延時作用的產品。


外用延時劑檢測參考標準

GB15979-2002 一次性使用衛生用品衛生標準

《化妝品安全技術規范》2015

JJF 1070 定量包裝商品凈含量計量檢驗規則

國家質量監督檢驗檢疫總局令_75(2005)《定量包裝商品計量監督管理辦法》

《人民共和國藥典》

《消毒技術規范》2002年版

外用延時劑檢測項目

檢測項目

檢測依據

感官

T/CRH 0001—2019

《化妝品安全技術規范》2015

JJF 1070 -2005 6.1.1

GB15979-2002

《消毒技術規范》2002

pH

穩定性(耐寒、耐熱)

鉛、砷、汞、鎘

甲醇

利多卡因、苯佐卡因、甲基氯異噻唑啉酮

甲醛

凈含量

微生物指標(菌落總數、真菌菌落總數、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌)

一次陰道粘膜刺激性試驗

皮膚變態反應


醫用清洗劑

  用于增強水對醫療器械、器具及其他相關物品上污物清洗效果的制劑。醫用清洗劑分為酸性醫用清洗劑、中性醫用清洗劑、堿性醫用清洗劑、含酶醫用清洗劑和特殊用途的醫用清洗劑。


醫用清洗劑檢測參考標準

T/WSJD 002-2019《醫用清洗劑》

《消毒技術規范》2002

GB 9985 手洗餐具用洗滌劑等

醫用清洗劑檢測項目

檢測項目

試驗依據

感官

T/WSJD 002-2019

GB 9985

《消毒技術規范》2002

GB/T 5750.4

雜質限量

金屬腐蝕性

PH

硬度

物理性狀穩定性

血液和細菌混合的去除效果試驗

人工模擬污染物的去除效果試驗

對脂肪、蛋白質和淀粉的去除效果試驗

生物膜去除效果試驗

細菌殺滅率試驗

急性經口試驗

一次完整皮膚刺激實驗

皮膚變態反應試驗

細菌菌落總數


藥品、醫療器械微生物檢測

無菌檢查

   消毒實驗室可按照《中國藥典》1101提供無菌藥品/器械的方法適用性試驗及無菌藥品/器械樣品檢測。檢測樣品有:注射劑、凍干血液制品、眼用及其他非注射用品、抗生素固體原料藥、生物用品及各類無菌醫療器械。


非無菌產品微生物限度檢查:微生物計數法、控制菌檢查法

   消毒實驗室可按照《中國藥典》11051106提供非無菌產品/器械的方法適用性試驗及非無菌產品/器械樣品檢測。檢測樣品有:非無菌藥品、非無菌含藥材原粉的中藥制劑、非無菌要用原料及輔料、中藥提取物及中藥飲片及各類非無菌醫療器械。


抑菌效力檢查法

   抑菌劑是指抑制微生物生長的化學物質。《中國藥典》1121抑菌效力檢查法系用于測定無菌及非無菌制劑的抑菌活性,用于指導藥品研發階段制劑中抑菌劑種類和濃度的確定。消毒實驗室可按照《中國藥典》1121提供無菌及非無菌制劑的方法適用性試驗及抑菌效力測定。檢測的樣品有:注射劑、眼用制劑、用于子宮和乳腺的制劑、耳用制劑、鼻用制劑、皮膚給藥制劑、吸入制劑、口服制劑、口腔黏膜制劑、直腸給藥制劑等。


細菌內毒素檢查法

   《中國藥典》1143細菌內毒素檢查法系利用鱟試劑來檢測或量化由革蘭氏陰性菌產生的細菌內毒素,以判斷供試品中細菌內毒素的限量是否符合規定的一種方法。內毒素檢查法包括凝膠法和光度測定法。


一次性使用衛生用品及抗(抑)菌日化產品的檢測

一次性使用衛生用品

   一次性使用衛生用品,是指與人體直接接觸的,為達到人體生理衛生、抗菌或抑菌目的一次性使用的日常生活用品。主要包括:

a) 婦女經期衛生用品,如衛生巾、衛生棉條、衛生護墊、衛生褲;

b) 排泄物衛生用品,如尿褲、尿布、尿墊、尿紙、隔尿墊,不包括廁所用紙;

c) 其他衛生用品,如濕巾、衛生濕巾、抗菌劑、抑菌劑、紙(巾)紙、棉柔巾、衛生棉(棒、簽、球等)、化妝棉(紙、巾)、乳墊、一次性內褲、衛生手套或指套,不包括一次性使用醫療用品(如醫用棉棒、簽、球、手套或指套等)。


抗(抑)菌日化產品

   常見的抗(抑)菌日化產品有:洗衣機槽清洗劑、抗(抑)菌洗衣液、抗(抑)菌洗衣凝珠、管道疏通劑、空調清潔噴劑、多功能清潔劑、鞋襪抑菌除味劑、抗(抑)菌沐浴露、抗(抑)菌香皂、抗(抑)菌洗手液、抗(抑)菌洗滌劑等

檢測參考標準

GB15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準

QB/T 2738-2005 日化產品抗菌抑菌效果的評價方法

QB/T 2850-2007 抗菌抑菌型洗滌劑

《化妝品安全技術規范》2015

《消毒技術規范》2002

GB 19877.1-2005 特種洗手液

GB 19877.2-2005 特種沐浴劑

GB 19877.3-2005 特種香皂

檢測項目


檢測項目

檢測依據

pH值的測定

GB 15979-2002

QB/T 2738-2012

《化妝品安全技術規范》2015

《消毒技術規范》2002

鉛、砷、汞

微生物指標

抑制微生物實驗(大腸桿菌)

抑制微生物實驗(金黃色葡萄球菌)

抑制微生物實驗(白色念珠菌)

一次完整皮膚刺激性試驗

多次完整皮膚刺激性試驗

急性眼刺激性試驗



       消毒實驗室致力打造國內有影響力的消毒實驗室,本實驗室已通過省和國家
CMACNAS資質認定,檢測項目齊全,能力范圍涵蓋消毒產品檢驗200余項。消毒實驗室以“廣東省微生物種質資源庫”豐富的微生物種質資源為依托,現已先后為2000余家消毒產品企業提供科學、全面的消毒產品檢測技術服務,并積累了豐富的檢測、備案實戰經驗,建成了一支涵蓋微生物、化學、毒理學的專業人才隊伍。

       消毒實驗室依據消毒產品相關衛生標準、技術規范和檢驗規范等,面向全國各省市,開展消毒劑、消毒器械、抗(抑)制劑、滅菌包裝物、化學指示物、生物指示物、濕巾、衛生濕巾及其他有抗抑菌效果的日化產品的檢驗檢測,并出具真實、準確、權威、有效的檢測報告。對于企業待上市新產品前需進行的“消毒產品衛生安全評價”及備案,我司將為您提供從產品原料、產品檢測、產品包裝說明書文案、企業標準、商標注冊、生產企業衛生許可等一系列專業的備案咨詢服務。



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