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毒理安全性檢測

毒理安全性測試

消毒產品毒理學實驗基本要求

為了確保消毒劑的安全性,消毒劑除在配方組分或雜質(污染物)含量方面必須達到國家有關部門頒發的相關技術法規或強制性標準對它們的禁用或限用的要求外,消毒劑還需進行相應的安全性毒理學評價。

 

消毒產品毒理學實驗評價程序

消毒劑安全性毒理學評價,可分為 4 個階段。

(1)*階段 (急性毒性試驗、皮膚刺激試驗和黏膜刺激試驗)

1)急性經口毒性試驗

2)急性吸入毒性試驗

3)皮膚刺激試驗

4)急性眼刺激試驗

5)陰道黏膜刺激試驗

6)皮膚變態反應試驗

(2)第二階段 (亞急性毒性試驗和致突變試驗)

1)亞急性毒性試驗

2)致突變試驗

體外哺乳動物細胞基因突變試驗 (體細胞基因水平,體外試驗)

L5178Y 細胞基因突變試驗

V79 細胞基因突變試驗

體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗 (體細胞染色體水平,體外試驗)

小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗 (體細胞染色體水平,體內試驗)

哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗 (體細胞染色體水平,體內試驗)

程序外 DNA 修復合成試驗 (DNA 水平,體外試驗)

小鼠精子畸形試驗 (性細胞基因和染色體水平,體內試驗)

睪丸生殖細胞染色體畸變試驗 (性細胞染色體水平,體內試驗)

小鼠精原細胞染色體畸變試驗

小鼠精母細胞染色體畸變試驗

(3)第三階段(亞慢性毒性試驗和致畸胎試驗)

1)亞慢性毒性試驗

2)致畸胎試驗

(4)第四階段(慢性毒性試驗和致癌試驗)

1)慢性毒性試驗

2)致癌試驗

 

毒理學試驗用消毒產品樣品的規定

1)受試樣品必須是按照既定的生產工藝和配方進行規范化生產的消毒產品,其成分和濃度與實際生產和銷售的相同。

2)提供受試樣品與毒性有關的物理、化學性質的資料,以及消毒劑的配方、主要成分的化學結構和含量、pH 值等,但植物成分組配的消毒劑可不提供化學結構。

3)進行安全性毒理學評價用受試物

根據不同毒理學試驗的目的,采用相應的受試物。

1)在急性經口毒性試驗、急性吸入毒性試驗、亞急性毒性試驗、致突變試驗、亞慢性毒性試驗、致畸胎試驗、慢性毒性試驗和致癌試驗時,一般采用消毒劑原形樣品。消毒劑原形是指在銷售過程中原包裝的粉劑、片劑或原液。對于二元或多元包裝的消毒劑,以按比例混合配制后作為消毒劑原形。

2)在皮膚刺激試驗、急性眼刺激試驗和陰道黏膜刺激試驗中所用受試物的濃度,通常是對皮膚、黏膜消毒時應用濃度的 5 倍。使用原形(原液)對皮膚、黏膜進行消毒的消毒劑,則采用消毒劑原形(原液)作為試驗受試物,不需對消毒劑原形再進行濃縮。

3)在皮膚變態反應試驗時,采用的誘導濃度應為引起皮膚刺激反應的較低濃度或原液,激發濃度應為不引起皮膚刺激反應的較高濃度或原液。

 

消毒產品備案檢測——毒理安全性要求

檢測項目

檢測依據

要求

一次完整皮膚刺激性試驗

《消毒技術規范》2002

無刺激或者輕度刺激

多次完整皮膚刺激性試驗

《消毒技術規范》2002

無刺激或者輕度刺激

急性眼刺激性試驗

《消毒技術規范》2002

無刺激或者輕度刺激

陰道粘膜刺激性試驗

《消毒技術規范》2002

無刺激或者極輕度刺激

皮膚變態反應

《消毒技術規范》2002

未見或極輕度

急性經口毒性試驗

《消毒技術規范》2002

實際無毒或低毒

致突變試驗

《消毒技術規范》2002

陰性

 

毒實驗室有豐富的關于毒理安全性方面的檢測經驗,可為企業提供權、威有效的CMA/CNAS雙資質檢測報告,如有其他問題,可直接與消毒實驗室工程師進行溝通,我們將會給您專業、高效的咨詢服務。

 

消毒實驗室致力打造國內有影響力的消毒實驗室實驗室已通過省和國家CMACNAS資質認定,檢測項目齊全,能力范圍涵蓋消毒產品檢驗200余項。消毒實驗室以“廣東省微生物種質資源庫”豐富的微生物種質資源為依托,現已先后為2000余家消毒產品企業提供科學、全面的消毒產品檢測技術服務,并積累了豐富的檢測、備案實戰經驗,建成了一支涵蓋微生物、化學、毒理學的專業人才隊伍。

消毒實驗室依據消毒產品相關衛生標準、技術規范和檢驗規范等,面向全國各省市,開展消毒劑、消毒器械、抗(抑)制劑、滅菌包裝物、化學指示物、生物指示物、濕巾、衛生濕巾及其他有抗抑菌效果的日化產品的檢驗檢測,并出具真實、準確、權威、有效的檢測報告。對于企業待上市新產品前需進行的“消毒產品衛生安全評價”及備案,我司將為您提供從產品原料、產品檢測、產品包裝說明書文案、企業標準、商標注冊、生產企業衛生許可等一系列專業的備案咨詢服務。

 

 


檢測流程

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